"Срок годности. Подавать ли в суд на поставщика просроченных лекарств для детей, больных лейкемией?"

03.03.2005
Источник: "Время", Геннадий Бендицкий, опубликовано 03.03.2005 г.

...Я не знаю, в курсе ли родители двух детей, скончавшихся в декабре 2004 года, что перед смертью их детям вводили препарат с просроченным сроком годности.

Я также не знаю, в курсе ли родители всех остальных казахстанских детей, больных лейкемией, что по милости одной замечательной фирмы их малыши остались в этом году без лекарства, которое помогло бы сдерживать эту страшную болезнь, облегчить и без того тяжкие страдания...

Я даже представить не могу реакцию этих родителей.

Но точно знаю другое: после всего произошедшего эта фирма сейчас предъявляет претензии к государству. И требует наказать нескольких чиновников Минздрава, выявивших факт умышленной и вполне осознанной поставки этой фирмой некондиционных медикаментов в детскую клинику. Заметьте: не государство предъявляет претензии. А наоборот!

Но все по порядку...

Частная фирма ТОО “Медсервис Плюс” выиграла государственный тендер на поставку в Казахстан препарата “Сандоглобулин”, предназначавшегося для лечения и поддержания детей, больных лейкемией. Фирма большая и является одним из самых крупных поставщиков медикаментов в республике. Имеет филиалы в регионах...

А препарат “Сандоглобулин” швейцарского производства, надо сказать, баснословно дорогой. Больные дети в нашей стране получают его бесплатно, за счет республиканского бюджета. На покупку всего-то 205 трехграммовых флаконов наше государство выделило свыше 8 миллионов тенге. То есть один флакон обошелся бюджету почти в 40 тысяч тенге. А если быть предельно точным - в 296 долларов 30 центов.

...Но в первых числах декабря 2004 года при проверке аптечного склада, принадлежащего фирме “Медсервис Плюс”, два специалиста Алматинского городского управления фармакологического контроля Б. ЖУМАНОВ и И. АБДРАХИМОВ обнаружили, что срок годности только-только завезенного в страну “Сандоглобулина” истек аж за месяц до проверки склада - 1 ноября 2004 года. Тем не менее 17 ноября 2004 года препарат поступил в Институт педиатрии и детской хирургии. И вовсю применяется в лечении больных детей.

А потом начались разборки, обернувшиеся грандиозным скандалом.

Во-первых, оказалось, что фирма “Медсервис Плюс” направила в Минздрав акт приема-передачи “Сандоглобулина”, в котором было удалено как раз то место документа, где специалисты госфармконтроля указывали, что препарат просрочен.

А во-вторых, выяснилось, что ТОО “Медсервис Плюс” - это та самая фармацевтическая компания, которая ранее привезла в Казахстан некачественную вакцину БЦЖ, использование которой привело к массовым осложнениям после прививки. Что заставило приостановить вакцинацию детей и создало реальную угрозу возникновения эпидемии туберкулеза. Такая вот замечательная деловая репутация у фирмы оказалась...

Медики Института педиатрии были в шоке, когда узнали, что пользуются просроченным препаратом. К тому же выяснилось, что двое детей, которым успели его ввести, скончались...

Но у врачей-педиатров на руках оказался оправдательный документ - письмо заместителя генерального директора Центра экспертизы лекарственных препаратов Минздрава Н. ГУНЬКО. Этим письмом срок годности препарата вроде бы был продлен еще на полгода. Плюс к этому имелось заключение официально уполномоченного органа сертификации ТОО “Alma-terra Med”, также продлившего срок годности “Сандоглобулина” до мая 2005 года. Таким образом, выходило, что врачи Института педиатрии совсем ни при чем. И причину применения просроченного препарата надо искать не здесь...

Но следом выяснилось, каким именно образом оказался продлен срок годности швейцарского лекарства. Вообще-то по закону, да и просто по элементарной логике все параметры применения любого препарата вправе устанавливать только его производитель. Для этого к лекарству и прилагается инструкция к применению. Ведь в конечном счете именно производитель несет ответственность за последствия. А уж потом все это утверждается государственным медицинским органом страны, куда препарат ввезен. В нашем случае все произошло с точностью до наоборот. Швейцарская фирма-производитель вроде бы обратилась в Национальный центр экспертизы лекарственных препаратов Минздрава РК с просьбой продлить срок годности “Сандоглобулина”. Причем согласно объяснительной замдиректора экспертного центра Минздрава Наталии Гунько, подписавшей письмо, этот запрос был сделан неким представителем швейцарской компании устно. А подписанный ею ответ не является официальным решением государственного органа, поскольку носил исключительно предварительный и рекомендательный характер. И не может быть основанием продления сроков использования препарата ни для лаборатории ТОО “Alma-terra Med”, продлившей сертификат годности на “Сандоглобулин”, ни для врачей Института педиатрии и детской хирургии, использовавших его. Сообразив, что запахло жареным, лаборатория тут же свои сертификаты отозвала.

Короче, все, кто ставил подписи, отпрыгнули в сторону. А крайними оказались врачи-педиатры, ставившие детям капельницы...

После визита на склад фирмы “Медсервис Плюс” специалисты фармконтроля выписали акт об административном нарушении. И наложили штраф. Фирма отозвала из медучреждения оставшийся неиспользованным просроченный препарат. И уничтожила его. Попросту разбив флаконы и спустив их содержимое в канализацию. Чем опять нарушила законодательство и снова попала под административное наказание, поскольку утилизация лекарственных средств тоже должна производиться по определенным правилам. Заработала еще один штраф.

После этого ТОО “Медсервис Плюс” обратилось в суд с просьбой признать действия работников фармконтроля необоснованными. Специализированный межрайонный административный суд Алматы в удовлетворении жалоб коммерсантам отказал. И назначил наказание за оба адмнарушения: штраф в общей сложности чуть более пятисот тысяч тенге и лишение лицензии на полгода. С учетом того что фирма сорвала госпоставку на сумму свыше 8 миллионов тенге плюс прочие отягчающие обстоятельства, наказание было вполне божеское...

Однако ТОО “Медсервис Плюс” подало апелляционную жалобу в городской суд. И... выиграло процесс вчистую. Прежнее решение было отменено. Административное производство в отношении “Медсервис Плюс” прекращено за отсутствием в его действиях состава административного правонарушения.

Не смеются над этой коллизией лишь в Алматинском городском управлении фармконтроля. Потому что сразу же после решения Алматинского горсуда фирма “Медсервис Плюс” обратилась к генеральному прокурору РК с требованием наказать в дисциплинарном порядке и в соответствии с законом “О госслужбе” руководителя Алматинского городского управления фармконтроля Мурата МУХАМЕДЯРОВА и подчиненных ему специалистов Жуманова и Абдрахимова. Так сказать, в порядке обеспечения поддержки и защиты предпринимательской деятельности...

версия для печати